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¿Qué está haciendo DNDi para abordar las necesidades terapéuticas no cubiertas?

El objetivo de DNDi a corto plazo es utilizar de la mejor manera los tratamientos existentes, como el desarrollo de una dosis pediátrica de benznidazol - objetivo que se alcanzó en 2011. El medicamento está registrado en Brasil (2011), y fue incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales para los Niños de la OMS en 2013. Un acuerdo firmado en 2013 con la Fundación Mundo Sano garantizará un segundo productor para el tratamiento antes fabricado únicamente por LAFEPE - Laboratorio Farmacéutico del Estado de Pernambuco. Las actividades conjuntas seguirán apoyando el registro y la adopción de la medicación en el país, y la mayor disponibilidad del tratamiento para los pacientes.

Como estrategia de plazo medio, DNDi está estudiando familias de compuestos, como el nuevo antifúngico azol E1224 para la actividad frente a T. cruzi en pacientes adultos crónicos. Los resultados de un estudio de prueba de concepto demuestran que E1224 utilizado solo tiene algún efecto a corto plazo sobre la eliminación del parásito, pero no es suficientemente eficaz en el largo plazo, y que el régimen de benznidazol actual es eficaz en el largo plazo, pero tiene efectos colaterales significativos. Regímenes de tratamiento alternativos con benznidazol, como la reducción de las dosis y duración del tratamiento en monoterapia y su asociación con E1224, están siendo estudiados. El fexinidazol, que está en desarrollo para la enfermedad del sueño, también está siendo evaluado para el tratamiento de adultos con Chagas indeterminado. Además, DNDi sigue buscando potenciales biomarcadores de respuesta terapéutica para aumentar la capacidad de los ensayos clínicos para evaluar nuevos compuestos.

Como parte de su estrategia a largo plazo, DNDi continua a identificar e involucrar a los socios de los sectores público y privado para identificar, caracterizar y promover el desarrollo de compuestos prometedores y llevar a cabo esfuerzos de descubrimiento de terapias innovadoras.

Además, la DNDi trabaja con iniciativas de investigación y desarrollo para la enfermedad de Chagas y promueve la formación profesional en la investigación clínica y el acceso a través de la Plataforma de Investigación Clínica de Chagas, que fue lanzada en 2009.

Lo ideal para un nuevo tratamiento contra la enfermedad de Chagas sería:

  • Eficaz tanto en la fase aguda como la crónica
  • Actividad contra la mayoría de las especies de parásitos
  • Actividad en todas las regiones endémicas
  • Mejor perfil de seguridad
  • La eficacia no inferior a la del benznidazol
  • Fácil de usar (por vía oral, a menos de 30 días sin la necesidad de hospitalización)
  • De costo accesible

En 2020, DNDi espera aportar con su cartera específica para la enfermedad de Chagas:

  • Un nuevo régimen de tratamiento oral, eficaz y seguro para la fase crónica indeterminada de la enfermedad de Chagas que, de ser posible, también sea eficaz contra la forma aguda de la enfermedad;
  • Biomarcadores que permitan comprender la evolución de la enfermedad y sirvan como un parámetro para evaluar la respuesta al tratamiento con el fin de basar el desarrollo de medicamentos.
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