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Tratamientos

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7 nuevos tratamientos administrados, recomendados e implementados


El objetivo de DNDi es entregar entre 16 y 18 nuevos tratamientos para pacientes olvidados para 2023. Desde su creación en 2003, DNDi:

  • Desarrolló e implementó ASAQ, una combinación de dosis fijas antimaláricas que ha llegado a más de 500 millones de pacientes
  • Desarrolló e implementó ASMQ, una segunda nueva combinación de dosis fijas antimaláricas
  • Desarrolló e implementó NECT, el primer tratamiento combinado mejorado para la enfermedad del sueño en más de 25 años
  • Desarrolló benznidazol pediátrico, el primer medicamento pediátrico para la enfermedad de Chagas en el mundo
  • Proporcionó la base de evidencias para la adopción de SSG & PM en África Oriental para el tratamiento de la leishmaniasis visceral
  • Proporcionó la base de evidencias para cambios en las guías nacionales para el tratamiento de la leishmaniasis visceral en el sur de Asia
  • Proporcionó la base de evidencias para cambios en las guías nacionales e internacionales para el tratamiento de la coinfección pediátrica VIH / TB

Saber más en inglés


Nueva combinación de dosis fija (2007)

ASAQ

Con los antiguos antimaláricos cada vez más ineficaces debido a la creciente resistencia, la OMS recomendó el uso de terapias combinadas basadas en artemisinina en 2001.

Gracias a una asociación innovadora entre DNDi y Sanofi, más de 430 millones de tratamientos ASAQ han sido distribuidos desde 2007. La combinación de dosis fija (FDC) reduce la carga de la píldora para adultos y niños, y al disolverse en agua, es fácil de administrar a bebés y niños pequeños.

  • Precalificada por la OMS en 2008, registrada en 32 países africanos más India, Ecuador y Colombia, e incluida en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS para adultos y niños
  • Disponible a precios bajos: US$ 1 para adultos, US$ 0.5 para niños
  • Sin patente: ASAQ se desarrolló como un bien público, por lo tanto siempre que se cumpla con ciertos estándares de calidad, una compañía genérica interesada en producir la droga puede hacerlo. La transferencia de tecnología al fabricante tanzano Zenufa está en curso


Segunda combinación de dosis fija (2008)

ASMQ

Con los antiguos antimaláricos cada vez más ineficaces debido a la creciente resistencia, la OMS recomendó el uso de terapias combinadas basadas en artemisinina en 2001.

Gracias a alianzas en cuatro continentes que abordan la formulación, la producción, los ensayos clínicos y el registro, se proporcionó un segundo tratamiento seguro y eficaz basado en artemisinina para tratar a pacientes en con recursos escasos. El proyecto fue el primer ejemplo de transferencia de tecnología Sur-Sur, ya que el proceso de fabricación se transfirió del laboratorio brasileño del sector público Farmanguinhos a la compañía India de genéricos Cipla. 

  • El producto de Cipla fue precalificado por la OMS en 2012, el de Farmanguinhos está en revisión
  • Registrado en 11 países de Asia, América Latina y África, e incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS para adultos y niños
  • Tratamiento de primera o segunda línea recomendado en cinco países de América Latina y cuatro países del sudeste asiático
  • Las actividades de implementación de ASAQ y ASMQ fueron repasadas a la empresa Medicines for Malaria Venture (MMV) en 2015.


Tratamiento mejorado y más sencillo (2009)

NECT

Antes de 2009, el mejor tratamiento disponible para la enfermedad del sueño, que incluía más de 50 infusiones intravenosas y 14 días en el hospital, era tan complejo de distribuir y administrar en locales de escasos recursos, que con frecuencia los médicos escogieron melarsoprol, un arsénico altamente tóxico que mata 5% de los pacientes tratados. En 2009, los ensayos clínicos de DNDi demostraron la seguridad y eficacia de una terapia de combinación de nifurtimox y eflornitina (NECT), más sencilla y más corta, con beneficios considerables para los pacientes, reduciendo la carga logística y de personal en los centros de tratamiento de lugares remotos.

  • Asociación entre DNDi, MSF, programas nacionales de control, Bayer, Sanofi y OMS
  • 100% de los pacientes con HAT gambiense en estadio 2 tratados en los 13 países endémicos de África
  • NECT incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS para adultos y niños
  • Actividades en curso: DNDi sigue apoyando el acceso a NECT en países endémicos


Tratamiento más barato y más eficaz en África (2010)

SSG & PM

Siguiendo los ensayos clínicos de DNDi en África oriental que demostraron que el estibogluconato de sodio y la paromomicina (SSG y PM) era tan seguro y eficaz como el tratamiento estándar existente, la OMS recomendó que la combinación se utilizara en la región. El tratamiento ahora dura casi la mitad del tiempo y cuesta menos. Más pacientes pueden ser tratados durante los brotes, y el régimen tiene el potencial de defenderse de la resistencia y prolongar la vida de ambos fármacos.

  • Alianza entre DNDi, la Plataforma Leishmaniosis de África Oriental (LEAP), los programas nacionales de control de Kenya, Sudán, Etiopía y Uganda, MSF y la OMS
  • Recomendado por el Comité de Expertos de la OMS para el Control de Leishmaniasis en África Oriental
  • Adoptado en las directrices nacionales de Etiopía, Kenya, Sudán y Uganda
  • Paromomicina registrada en Uganda, Kenia y en curso en otros países de África Oriental


Primer fármaco pediátrico (2011)

Benznidazol Posología pediátrica

A pesar de las recomendaciones para tratar a los niños con enfermedad de Chagas, el benznidazol, el principal fármaco elegido para el tratamiento de Chagas, sólo estaba disponible en tabletas para adultos. Los lactantes y los niños fueron tratados con comprimidos fraccionados o macerados, lo que complicó la administración e hizo que la dosificación fuera imprecisa. La alianza de DNDi con el laboratorio Lafepe permitió el desarrollo de la primera dosis pediátrica de benznidazol adaptada a la edad y fácil de usar para el tratamiento de niños con enfermedad de Chagas.

  • Tratamiento adaptado a la edad, fácil de usar y accesible, con un comprimido dispersable para niños menores de 2 años de edad
  • Registrado en Brasil
  • Incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS


Adopción de nuevos tratamientos en el sur de Asia (2011)

Nuevos tratamientos VL en Asia

Las opciones de tratamiento existentes para VL en el sur de Asia causaron efectos colaterales graves y estaban volviéndose ineficaces debido a la resistencia. Se necesitaron investigaciones para evaluar la seguridad, la eficacia y la dhesión de los pacientes a diversas opciones de tratamiento. DNDi convocó un consorcio de colaboradores para identificar las mejores terapias de combinación para el sur de Asia. Los resultados estimularon a los ministerios de salud indios, bangladesíes y nepalíes a seleccionar, adoptar e implementar las mejores estrategias de gestión para apoyar el control y la eliminación de Kala Azar.

  • Extenso estudio de implementación de cuatro brazos con las autoridades de salud a nivel nacional, estatal y local
  • Soporte para conformar las recomendaciones del Comité de Expertos de la OMS para el control de Leishmaniasis
  • Soporte para dar forma al Mapa de Ruta Nacional de la India para las Recomendaciones de Eliminación de Kala Azar


Tratamiento más efectivo para los niños que también tienen tuberculosis (2016)

Superbooster Therapy Pediatric HIV / TB

Entre los muchos desafíos del tratamiento de niños coinfectados con tuberculosis (TB) y con el VIH, está el hecho de que un fármaco clave contra la tuberculosis niega la eficacia del ritonavir, uno de los principales antirretrovirales para tratar el VIH. Un estudio patrocinado por DNDi en cinco hospitales de Sudáfrica demostró la efectividad del 'super-boosting' o la adición de ritonavir adicional al régimen de tratamiento del niño. Desde entonces, la OMS ha reforzado las recomendaciones para utilizar el súper-boosting en los niños coinfectados por TB / VIH.

  • Con el apoyo de los resultados provisionales del estudio, el ritonavir "super-boosting" fue recomendado por la OMS en sus directrices antirretrovirales en 2016
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