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Notícias de Interesse

Ponto de vista: Precisamos garantir que os avanços em Pesquisa e Desenvolvimento sejam acessíveis e estejam disponíveis para os pacientes
gramebilbeGraeme Bilbe, Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento da DNDi


Quais você diria que foram as três conquistas mais importantes no portfólio de P&D da DNDi em 2016?

A primeira coisa que vem à mente é o avanço na doença do sono. Nós alcançamos um marco importante para DNDi com o fexinidazol, nossa primeira nova entidade química (NCE, do inglês New Chemical Entity) a passar por ensaios clínicos da fase II / III com êxito. Não só isso, apenas dois de um total de 390 pacientes não fizeram o acompanhamento.. Este é um resultado realmente incrível nas condições da vida real de execução de ensaios clínicos na República Democrática do Congo, meus cumprimentos às equipes clínicas por isso. E além do fexinidazol, temos outro medicamento oral, SCYX-7158, em ensaios de Fase II / III, então temos muita esperança.

Em segundo lugar, eu diria os avanços em nosso pipeline de leishmaniose. Temos agora dois candidatos pré-clínicos e duas outras séries em otimização, além de nossos parceiros terem sinalizado até mais quatro compostos próximos ao desenvolvimento de candidatos pré-clínicos. Juntamente com nossos parceiros, temos NCEs representando seis novas classes de potenciais medicamentos com eficácia sem precedentes contra as leishmanioses visceral e cutânea em modelos animais. Assim, no geral, o pipeline está muito saudável e pode transformar o cenário de tratamento para a leishmaniose.

E, em terceiro lugar, eu escolheria os grandes avanços feitos por nossa equipe trabalhando com hepatite C. Em menos de um ano  fomos da assinatura de um Memorando de Entendimento com o fabricante de medicamentos egípcio Pharco Pharmaceuticals, construindo uma grande colaboração com a Malásia e com os governos tailandeses,  até os cerca de 190 pacientes atualmente inscritos em nosso ensaio de Fase II / III.

As estratégias de  P&D da DNDi evoluíram muito desde a criação da organização?

Desde o início, adotamos uma estratégia com três abordagens: curto, médio e longo prazo. A curto prazo significa melhorar o acesso aos medicamentos existentes, completando o registo e expandindo o alcance geográfico dos tratamentos existentes. A médio prazo, o foco foi no intercâmbio terapêutico, combinando e reformulando os tratamentos existentes para melhorá-los ou para que se adaptem melhor às condições do campo e às necessidades do paciente. ASAQ para a malária, NECT para a doença do sono, e SSG & PM para a leishmaniose visceral são alguns dos resultados desta estratégia de curto e médio prazo.

Ainda assim, os tratamentos que desenvolvemos ainda são insuficientes, pois as necessidades de P&D permanecem. Mas, sem dúvida, salvaram a vida de pacientes negligenciados. O impacto do NECT, por exemplo, é revelador: o número de casos de HAT diminuiu de centenas de milhares para dezenas de milhares, e agora só faltam três mil nas áreas que conseguimos acessar.

Para outras doenças, o progresso foi mais lento. Nosso trabalho sobre o benznidazol pediátrico nos ensinou muito sobre a doença de Chagas. Deixamos o caminho aberto para o uso de PCR como uma leitura da parasitemia e temos esperança em uma prova de cura no futuro. Usando PCR, descobrimos que o benznidazol é bem eficaz, por isso atualmente estamos trabalhando em regimes alternativos e combinações para aumentar sua tolerabilidade.

Para o longo prazo, a estratégia da DNDi é investir na descoberta de medicamentos para produzir novos tratamentos adequados com maior eficácia e tolerabilidade. Esses esforços estão dando frutos - atualmente temos 15 NCEs em nosso pipeline para todas as doenças de cinetoplastidas, além de micetoma e hepatite C.

Olhando para o futuro, quais desafios a DNDi deve enfrentar no cenário mais amplo de P&D?

O principal desafio para as equipes de P&D da DNDi será sempre oferecer novos tratamentos. A Pesquisa e Desenvolvimento para doenças infecciosas está sujeita a um elevado desgaste: estimamos que, a cada mil compostos promissores, apenas um se tornará um medicamento registrado. Nossa forma de mitigar isso tem sido aumentar substancialmente nosso número de projetos de pesquisa clínica e desenvolver uma estratégia integrada para descoberta de medicamentos, incluindo estratégias de gerenciamento de risco.

Mas acreditamos no modelo da DNDi. Tanto que alguns anos atrás decidimos avaliar regularmente qualquer nova doença potencial que possa ser adicionada ao portfólio da DNDi para determinar se a DNDi poderia ter um impacto e deveria entrar nesse campo. Esperamos que isso resulte em investimentos em novas áreas de doenças ou campos de pesquisa e, portanto, um número crescente de parceiros - um exemplo imediato é a resistência  antimicrobiana, para a qual criamos, em 2016, a Parceria Global de Pesquisa e Desenvolvimento de Antibióticos (GARDP) em colaboração com a OMS.

Outro desafio será como continuar a aumentar a conscientização para doenças que permanecem mais do que negligenciadas, como micetoma, que são ignoradas frente aos surtos mortais de doenças virais como Ebola. E o acesso aos tratamentos definitivamente seguirá como uma ação prioritária. Ainda é necessário que os governos reconheçam que algumas doenças como a doença de Chagas são uma questão de saúde pública em seus países e que todas as partes interessadas assumam a responsabilidade e prestem apoio para garantir que os pacientes não sejam negligenciados. Garantir o acesso aos tratamentos de hepatite C também será um desafio crítico.

É importante lembrar que DNDi foi criada para ser parte da solução para pacientes negligenciados. Nós defendemos que os governos criem uma estrutura para que todos os atores de P&D trabalhem em um modelo que seja sustentável, focados nas prioridades de saúde pública e nas necessidades dos pacientes, e assegurem que os resultados de P&D sejam acessíveis e disponíveis. E embora não haja falha de relatórios de especialistas que recomendam que uma estrutura ao longo destas linhas seja criada, ainda não vemos uma ação governamental suficiente que abordará todas as áreas de importância para a saúde pública. Para o futuro, esse é o desafio mais importante.
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