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Tratamentos

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7 novos tratamentos disponibilizados, recomendados e implementados


O objetivo da DNDi é entregar de 16 a 18 novos tratamentos para pacientes negligenciados até 2023. Desde sua criação em 2003, a DNDi:

  • Desenvolveu e implementou o ASAQ, uma combinação de doses fixas antimaláricas que atingiu mais de 500 milhões de pacientes
  • Desenvolveu e implementou o ASMQ, uma segunda nova combinação de doses fixas antimaláricas
  • Desenvolveu e implementou o NECT, a primeira combinação melhorada para o tratamento da a doença do sono em mais de 25 anos
  • Desenvolveu o benznidazol pediátrico, a primeira medicação pediátrica para a doença de Chagas no mundo
  • Providenciou as evidências de base para a adoção do SSG & PM na África Oriental para o tratamento da leishmaniose visceral
  • Forneceu a base de evidências para mudanças nas diretrizes nacionais para o tratamento da leishmaniose visceral no sul da Ásia
  • Forneceu a base de evidências para mudanças nas diretrizes nacionais e internacionais para o tratamento da coinfecção pediátrica HIV / TB

Saber mais em inglês



Nova combinação de dose fixa (2007)

ASAQ

Com antigos antimaláricos cada vez menos eficazes devido à crescente resistência, a OMS recomendou o uso de terapias de combinação a base de artemisinina em 2001.

Graças a uma parceria inovadora entre DNDi e Sanofi, mais de 430 milhões de tratamentos ASAQ foram distribuídos desde 2007. A combinação de dose fixa (FDC) reduz a carga da pílula para adultos e crianças, e ao ser dissolúvel em água, é fácil de administrar a bebês e crianças pequenas.

  • Pré-qualificada pela OMS em 2008, registrada em 32 países africanos, além da Índia, Equador e Colômbia, e incluída na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS para adultos e crianças
  • Disponível a preços baixos: US$ 1 para adultos, US$ 0,5 para crianças
  • Livre de patente: ASAQ foi desenvolvido como um bem público, desde que atendam a certos padrões de qualidade, uma empresa genérica interessada em produzir a droga pode desenvolve-lo. A transferência de tecnologia para o fabricante tanzaniano Zenufa está em curso


Segunda combinação de dose fixa (2008)

ASMQ

Com antigos antimaláricos cada vez menos eficazes devido à crescente resistência, a OMS recomendou o uso de terapias de combinação a base de artemisinina em 2001.

Graças a parcerias em quatro continentes abordando formulação, produção, ensaios clínicos e registro, um segundo tratamento baseado em artemisinina seguro e eficaz foi disponibilizado para o tratamento de pacientes com poucos recursos. O projeto foi o primeiro exemplo de transferência de tecnologia Sul-Sul, pois o processo de fabricação foi transferido do laboratório brasileiro Farmanguinhos para a empresa indiana Cipla.

  • O produto da Cipla foi pré-qualificado pela OMS em 2012, o de Farmanguinhos está em revisão
  • Registrado em 11 países da Ásia, América Latina e África e incluído na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS para adultos e crianças
  • Tratamento de primeira ou segunda linha recomendado em cinco países da América Latina e quatro países do Sudeste Asiático

As atividades de implementação para ASAQ e ASMQ foram entregues ao Medicines for Malaria Venture (MMV) em 2015.


Tratamento melhorado e mais simples (2009)

NECT

Antes de 2009, o melhor tratamento disponível para a doença do sono, envolvia mais de 50 infusões intravenosas e 14 dias no hospital, e era tão complexo para distribuir e administrar em locais com poucos recursos, que frequentemente os médicos escolhiam melarsoprol, um arsênico altamente tóxico com base em drogas que matam 5% dos pacientes tratados. Em 2009, os ensaios clínicos da DNDi demonstraram a segurança e a eficácia de uma combinação de simples e curta de nifurtimox e eflornitina (NECT), com benefícios consideráveis para os pacientes, reduzindo a carga logística e de pessoal em centros de tratamento em locais remotos.

  • Parceria entre DNDi, MSF, programas nacionais de controle, Bayer, Sanofi e OMS
  • 100% dos pacientes com HAT gambiense em fase 2, tratados nos 13 países endémicos de África
  • NECT incluído na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS para adultos e crianças
  • Atividades em curso: DNDi continua a apoiar o acesso à NECT em países endêmicos


Tratamento mais barato e mais eficaz em África (2010)

SSG & PM

Seguindo os ensaios clínicos da DNDi na África Oriental que mostraram que o estibogluconato de sódio e a paromomicina (SSG & PM) era tão seguro e eficaz como o tratamento padrão existente, a OMS recomendou que a combinação fosse usada na região. O tratamento agora dura quase metade do tempo e custa menos. Mais pacientes podem ser tratados durante os surtos, e o regime tem o potencial de afastar a resistência e prolongar a vida de ambos os fármacos.

  • Parceria entre a DNDi, a Leishmaniasis East Africa Platform (LEAP), os programas nacionais de controle de Quénia, Sudão, Etiópia e Uganda, MSF e OMS
  • Recomendado pelo Comité de Expertos da OMS para o Controle da Leishmaniose na África Oriental
  • Adotado nas diretrizes nacionais da Etiópia, Quénia, Sudão e Uganda
  • Paromomicina registrada em Uganda, Quênia e em curso em outros países da África Oriental


Primeiro medicamento pediátrico (2011)

Benznidazole Pediatric Dosage

Apesar das recomendações para tratar crianças com doença de Chagas, o benznidazol, principal droga de escolha para o tratamento de Chagas, só estava disponível na forma de comprimidos para adultos. Os lactentes e as crianças foram tratadas com comprimidos fracionados ou macerados, o que complicou a administração e fez a dosagem imprecisa. A parceria da DNDi com o laboratório Lafepe possibilitou o desenvolvimento da primeira forma de dosagem pediátrica do benzonidazol adaptada à idade e de fácil utilização para o tratamento de crianças com doença de Chagas.

  • Tratamento adaptado à idade, fácil de usar e acessível, com um comprimido facilmente dispersável para crianças com menos de 2 anos de idade
  • Registrado no Brasil
  • Incluído na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS


Adoção de novos tratamentos no Sul da Ásia (2011)

Novos Tratamentos LV na Ásia

As opções de tratamento existentes para LV na Ásia do Sul causaram efeitos colaterais graves e estavam ficando ineficazes devido à resistência. Foram necessárias investigações para avaliar a segurança, eficácia e adesão do paciente a várias novas opções de tratamento. A DNDi convocou um consórcio de parceiros para identificar as melhores terapias de combinação para o Sul da Ásia. Os resultados estimularam os ministérios indianos, bangladeses e nepaleses de Saúde a selecionar, adotar e implementar as melhores estratégias de gestão para apoiar o controle e a eliminação de Kala Azar.

  • Extenso estudo de implementação de quatro braços com autoridades de saúde nos níveis nacional, estadual e local
  • Suporte para formular as recomendações do Comitê de Expertos da OMS sobre o Controle de Leishmaniases
  • Suporte para moldar o Mapa de Ruta Nacional Indiano para as Recomendações de Eliminação de Kala Azar


Tratamento mais eficaz para crianças que também têm TB (2016)

Superbooster Therapy Pediatric HIV / TB

Entre os muitos desafios do tratamento de crianças coinfectadas tanto com a tuberculose (TB) quanto com o HIV, está o fato de que um medicamento-chave contra a tuberculose anula a eficácia do ritonavir, um dos principais antiretrovirais para o tratamento do HIV. Um estudo patrocinado pelo DNDi em cinco hospitais na África do Sul demonstrou a eficácia do 'super-boosting' ou adicionando ritonavir extra ao regime de tratamento da criança. A OMS tem, desde então, reforçado recomendações para usar 'super-boosting'em crianças co-infectadas TB / HIV.

  • Apoiado por resultados provisórios do estudo, o ritonavir "'super-boosting" foi recomendado pela OMS em suas diretrizes anti-retrovirais em 2016
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