E-News Marzo 2018: Actualizaciones en los proyectos de hepatitis C

 
 La actual cartera de hepatitis C de DNDi incluye:
 

Development

 

Un proyecto en la fase de desarrollo clinico:

 

  • Ravidasvir/sofosbuvirDNDi llevó a cabo, en 2016, un estudio de Fase II/III en Malasia y Tailandia para evaluar la eficacia, seguridad, tolerancia, farmacocinética y la aceptación de regímenes de tratamiento de 12 y 24 semanas de sofosbuvir en combinación con el nuevo medicamentoravidasvir en pacientes infectados por el VHC .  El estudio incluye un total de 301 pacientes, 220 en Malasia y 81 en Tailandia.  Se incluyeron pacientes independientemente del estado de coinfección conel VIH, así también como pacientes con enfermedad hepática compensada con o sin cirrosis (para este último grupo, la duración del tratamiento fue de 24 semanas).

     El estudio evaluó la eficacia del tratamiento para los genotipos 1, 2, 3 y 6; yun estudio egipcio anterior cuenta con los datos contra el genotipo 4.  Se publicarán los resultados en abril de 2018.  Para establecer el perfil pangenotípico del ravidasvir, se recopilarán más datos en Malasia y Tailandia y se contemplan más estudios en Sudáfrica, para el genotipo 5,y en Ucrania paragrupos de pacientes vulnerables, inclusive los usuarios de drogas inyectables. El registro del ravidasvir será solicitado en Malasia y otros países de ingresos medios, inclusive en América Latina.

    El amplio uso de antivirales de acción directa accesibles, seguros y eficaces propiciaría un abordaje de salud pública para esta epidemia: si el diagnóstico y tratamiento de los pacientes se realizan de forma precoz como para evitar la infección de otras personas, sería posible eliminar la enfermedad.  Sin embargo, son pocos los pacientes que tienen acceso al diagnóstico y tratamiento, específicamente debido al alto precio del mismo.  Una combinación pangenotípica asequible beneficiaría muchos pacientes, especialmente en los países que están excluidos de los acuerdos de licencia que facilitan el acceso a tratamientos genéricos para el VHC, y en los que la competencia genérica no es lo suficientemente sólida para disminuir  los precios.

    El programa para el VHC de DNDi trabaja con Médicos Sin Fronteras (MSF) para el desarrollo e implementación de modelos más simples de atención médica en poblaciones específicas, así como en cohortes de tratamiento a gran escala en Camboya y Ucrania.  El objetivo de la iniciativa es demostrar que los desafíos que plantea el VHC pueden ser enfrentados por medio de un enfoque de salud pública.