Proyecto de intercambio de datos: una colaboración exitosa de redLEISH

Durante la reunión anual de redLEISH en 2018, los investigadores propusieron unir esfuerzos para compartir información recopilada por los centros de investigación de leishmaniasis cutánea (LC) en la región sobre cómo se está tratando a los niños ≤ de 10 años de edad y adultos ≥ de 60 años de edad y su respuesta al tratamiento. Estos grupos de la población son de particular interés porque generalmente no se incluyen en los ensayos clínicos por cuestiones éticas y de seguridad, y por lo tanto las orientaciones específicas de tratamiento son inciertas debido a la escasez de evidencias robustas. El objetivo de la propuesta a los centros participantes era compartir datos clave de sus bases de datos para describir la efectividad y tolerabilidad de los tratamientos rutinarios contra la  leishmaniasis, con el propósito final de fornecer recomendaciones para los programas nacionales de leishmaniasis en América Latina para un mejor manejo de estos pacientes con LC.

Hoy, once instituciones de redLEISH colaboraron con el proyecto. El TDR/OMS aportó fondos para organizar la recolección y el análisis de los datos. La gobernanza de la colaboración se realizó a través de teleconferencias mensuales, en las cuales el grupo pudo discutir y, en conjunto, elaborar todos los documentos del proyecto, como el protocolo de estudio —aprobado por todos los respectivos comités de ética institucionales—, la base de datos, el plan de análisis estadístico, los análisis y el informe final. Aunque la pandemia de COVID-19 haya causado retrasos en la ejecución, el plan de contingencia establecido por el grupo, así como el compromiso y esfuerzo de todos los participantes, permitieron la finalización exitosa del proyecto en marzo de 2021.

Con datos de 1.325 pacientes con LC (736 niños ≤ de 10 años de edad y 589 adultos ≥ de 60 años de edad) tratados entre 2014 y 2018 en los diez centros participantes en cuatro países, este es, a nuestro conocimiento, el mayor estudio colaborativo de este tipo para la LC en la región. Una de las lecciones aprendidas es que el seguimiento de los pacientes después de iniciar los tratamientos de LC sigue representando un desafío considerable en la región: la principal razón para la exclusión fue la falta de información sobre la respuesta clínica, y el análisis de datos mostró que un bajo número de pacientes, especialmente niños, contaban con información de seguimiento para dos consultas posteriores al tratamiento. Estas constataciones subrayan la necesidad de elaborar estrategias para mejorar el seguimiento de los pacientes, con especial atención a la población pediátrica.

Como resultado indirecto de este proyecto, algunos grupos están reorganizando sus actividades de manejo de pacientes para mejorar el seguimiento. Otra constatación importante es la necesidad de aumentar e implementar el uso y acceso a opciones de tratamiento alternativas, como terapias locales (termoterapia, antimoniales intralesionales), miltefosina y anfotericina B liposomal, particularmente en pacientes de edad avanzada.

Este estudio regional documenta que los antimoniales sistémicos todavía son ampliamente utilizados en estas poblaciones específicas, a pesar de su conocida toxicidad, las contraindicaciones en pacientes mayores y la larga duración del tratamiento, lo que representa una carga social, logística y financiera tanto para los pacientes como para los profesionales de salud. El uso de tratamientos que no sean los antimoniales ayudará a alcanzar la “acción nº 1 para la LC”, de la hoja de ruta para las enferme dades tropicales desatendidas de la OMS para el 2030, que tiene como objetivo “desarrollar y ampliar los tratamientos orales o tópicos fáciles de administrar que puedan ser utilizados en centros de salud”. Actualmente estamos coordinando la divulgación de los resultados de esta cola boración productiva y exitosa que alient a otras iniciativas regionales a abordar dr manera eficaz necesidades desatendidas importantes a través de una cooperación interinstitucional regional semejante. 

Artículo originalmente publicado en el Boletín informativo de la redLEISH