9 novos tratamentos disponibilizados, recomendados e implementados
A DNDi entregará de 15 a 18 novos tratamentos entre 2021 e 2028, para um total de 25 novos tratamentos em nossos primeiros 25 anos. Desde sua criação em 2003, a DNDi:
- Desenvolveu fexinidazol, o primeiro tratamento totalmente oral para a doença do sono.
- Desenvolveu e implementou o ASAQ, uma combinação de doses fixas antimaláricas que atingiu mais de 500 milhões de pacientes
- Desenvolveu e implementou o ASMQ, uma segunda nova combinação de doses fixas antimaláricas
- Desenvolveu e implementou o NECT, a primeira combinação melhorada para o tratamento da a doença do sono em mais de 25 anos
- Desenvolveu o benznidazol pediátrico, a primeira medicação pediátrica para a doença de Chagas no mundo
- Providenciou as evidências de base para a adoção do SSG & PM na África Oriental para o tratamento da leishmaniose visceral
- Forneceu a base de evidências para mudanças nas diretrizes nacionais para o tratamento da leishmaniose visceral no sul da Ásia
- Forneceu a base de evidências para mudanças nas diretrizes nacionais e internacionais para o tratamento da coinfecção pediátrica HIV / TB
- Desenvolveu uma geração mais recente de tratamentos revolucionários que podem curar as pessoas com VHC em três a seis meses.
Nova combinação de dose fixa (2007) ASAQ
Com antigos antimaláricos cada vez menos eficazes devido à crescente resistência, a OMS recomendou o uso de terapias de combinação a base de artemisinina em 2001.
Graças a uma parceria inovadora entre DNDi e Sanofi, mais de 430 milhões de tratamentos ASAQ foram distribuídos desde 2007. A combinação de dose fixa (FDC) reduz a carga da pílula para adultos e crianças, e ao ser dissolúvel em água, é fácil de administrar a bebês e crianças pequenas.
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Segunda combinação de dose fixa (2008) ASMQ
Com antigos antimaláricos cada vez menos eficazes devido à crescente resistência, a OMS recomendou o uso de terapias de combinação a base de artemisinina em 2001.
Graças a parcerias em quatro continentes abordando formulação, produção, ensaios clínicos e registro, um segundo tratamento baseado em artemisinina seguro e eficaz foi disponibilizado para o tratamento de pacientes com poucos recursos. O projeto foi o primeiro exemplo de transferência de tecnologia Sul-Sul, pois o processo de fabricação foi transferido do laboratório brasileiro Farmanguinhos para a empresa indiana Cipla.
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As atividades de implementação para ASAQ e ASMQ foram entregues ao Medicines for Malaria Venture (MMV) em 2015.
Tratamento melhorado e mais simples (2009) NECT
Antes de 2009, o melhor tratamento disponível para a doença do sono, envolvia mais de 50 infusões intravenosas e 14 dias no hospital, e era tão complexo para distribuir e administrar em locais com poucos recursos, que frequentemente os médicos escolhiam melarsoprol, um arsênico altamente tóxico com base em drogas que matam 5% dos pacientes tratados. Em 2009, os ensaios clínicos da DNDi demonstraram a segurança e a eficácia de uma combinação de simples e curta de nifurtimox e eflornitina (NECT), com benefícios consideráveis para os pacientes, reduzindo a carga logística e de pessoal em centros de tratamento em locais remotos.
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Tratamento mais barato e mais eficaz na África (2010) SSG&PM
Seguindo os ensaios clínicos da DNDi na África Oriental que mostraram que o estibogluconato de sódio e a paromomicina (SSG & PM) era tão seguro e eficaz como o tratamento padrão existente contra a leishmaniose visceral, a OMS recomendou que a combinação fosse usada na região. O tratamento agora dura quase metade do tempo e custa menos. Mais pacientes podem ser tratados durante os surtos, e o regime tem o potencial de afastar a resistência e prolongar a vida de ambos os fármacos.
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Primeiro medicamento pediátrico (2011) Benznidazol Dose Pediátrica
Apesar das recomendações para tratar crianças com doença de Chagas, o benznidazol, principal escolha de medicamento para o tratamento de Chagas, só estava disponível na forma de comprimidos para adultos. Bebês e crianças eram tratados com comprimidos fracionados ou macerados, o que complicava a administração e deixava a dosagem imprecisa. A parceria da DNDi com o laboratório Lafepe permitiu o desenvolvimento da primeira formulação pediátrica do benznidazol adaptada à idade e fácil de usar para o tratamento de crianças com doença de Chagas. Uma parceria posterior com Laboratório ELEA PHOENIX e Fundação Mundo Sano possibilitou que uma segunda fonte do medicamento estivesse disponível, proporcionando registro mais amplo em países endêmicos, com o compromisso de expandir a disponibilidade da dosagem pediátrica.
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Adoção de novos tratamentos no Sul da Ásia (2011) Novos Tratamentos LV na Ásia
As opções de tratamento existentes para LV na Ásia do Sul causaram efeitos colaterais graves e estavam ficando ineficazes devido à resistência. Foram necessárias investigações para avaliar a segurança, eficácia e adesão do paciente a várias novas opções de tratamento. A DNDi convocou um consórcio de parceiros para identificar as melhores terapias de combinação para o Sul da Ásia. Os resultados estimularam os ministérios indianos, bangladeses e nepaleses de Saúde a selecionar, adotar e implementar as melhores estratégias de gestão para apoiar o controle e a eliminação de Kala Azar.
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Tratamento mais eficaz para crianças que também têm TB (2016) Superbooster Therapy Pediatric HIV / TB
Superbooster Therapy Pediatric HIV / TB
Entre os muitos desafios do tratamento de crianças coinfectadas tanto com a tuberculose (TB) quanto com o HIV, está o fato de que um medicamento-chave contra a tuberculose anula a eficácia do ritonavir, um dos principais antiretrovirais para o tratamento do HIV. Um estudo patrocinado pelo DNDi em cinco hospitais na África do Sul demonstrou a eficácia do ‘super-boosting’ ou adicionando ritonavir extra ao regime de tratamento da criança. A OMS tem, desde então, reforçado recomendações para usar ‘super-boosting’em crianças co-infectadas TB / HIV.
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Tratamentos melhores e mais seguros (2018) Fexinidazol
O fexinidazol é a primeira entidade química criada pela DNDi, que gerenciou todas as suas etapas de desenvolvimento: do laboratório à chegada ao paciente. A história do ‘fexi’ simboliza os benefícios do modelo alternativo de P&D proposto pela DNDi, centrado nas necessidades dos pacientes e unindo as capacidades de atores de todos os setores, a exemplo de empresas farmacêuticas, organizações médicas humanitárias, ministérios da saúde de países endêmicos e a Organização Mundial da Saúde.
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Um tratamento acessível feito através da colaboração Sul-Sul (2021) Ravidasvir + Sofobusvir
O novo tratamento ajuda a enfrentar um dos maiores desafios de saúde pública da última década: a falta de acesso a antivirais de ação direta (DAAs), uma geração mais recente de tratamento revolucionários que podem curar as pessoas com VHC em três a seis meses.
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